Qca. Clínica
Lambda (λ) Free Light Chain
Ensayo hermano de Kappa FLC para el diagnóstico de mieloma múltiple.
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Qca. Clínica · Diazyme
Kappa (κ) Free Light Chain
Ensayo inmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex para la determinación cuantitativa in vitro de Cadenas Livianas Libres Kappa (κ FLC) en suero humano, usado junto con Lambda FLC como apoyo al diagnóstico de mieloma múltiple y otros trastornos de células plasmáticas.
Producto de importación directa
Se recomienda usar en conjunto con el ensayo Diazyme Lambda FLC y el set de calibradores/controles Kappa-Lambda de la misma línea (venta separada).
El ensayo Kappa (κ) Free Light Chain de Diazyme determina cuantitativamente la concentración de cadenas livianas libres Kappa en suero. Las inmunoglobulinas normales están formadas por cadenas pesadas y livianas producidas por separado en las células plasmáticas; cuando las cadenas livianas no se unen a una cadena pesada circulan como "libres" (FLC). Niveles elevados de Kappa o Lambda FLC se asocian a trastornos de células plasmáticas como mieloma múltiple, neoplasias linfocíticas, macroglobulinemia de Waldenström, amiloidosis AL y enfermedad por depósito de cadenas livianas.
El principio del ensayo es inmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex: la Kappa FLC de la muestra se une al anticuerpo anti-Kappa FLC recubierto sobre partículas de látex, generando agregación cuya turbidez se mide ópticamente y es proporcional a la concentración de Kappa FLC en la muestra, calculada por interpolación de una curva de calibración de 6 puntos.
- Rango de medición analítico (AMR) de 4,5 a 150 mg/L en modo estándar, hasta 3.000 mg/L en modo extendido
- LoB 1,2 mg/L · LoD 2,0 mg/L · LoQ 4,5 mg/L
- Sin interferencia relevante de triglicéridos (1.000 mg/dL), bilirrubina (40 mg/dL), hemoglobina (1.000 mg/dL) o factor reumatoide (100 UI/mL)
- Sin efecto de gancho (hook effect) hasta 100.000 mg/L
- Validado en Hitachi 917, Abbott Architect c4000/c8000, DZ-Lite c270, Roche cobas c501, Beckman AU680 y Ortho Clinical VITROS 4600/5600
- Calibrador de 5 niveles y control Kappa-Lambda de la misma línea (venta separada)
Recomendado para el apoyo diagnóstico en las siguientes condiciones clínicas:
- Diagnóstico y seguimiento de mieloma múltiple
- Gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS)
- Macroglobulinemia de Waldenström y otras neoplasias linfocíticas
- Amiloidosis AL y enfermedad por depósito de cadenas livianas
| Analito | Kappa (κ) Free Light Chain |
|---|---|
| Metodología | Inmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex, lectura a 570 nm |
| Tipo de muestra | Suero humano |
| Presentación | DZ169A-K: R1 1 x 22 mL, R2 1 x 7 mL |
| Rango analítico (AMR) | 4,5 – 150 mg/L (estándar) · 4,5 – 3.000 mg/L (extendido) |
| Rango de referencia | 2,37 – 20,73 mg/L (intervalo central 95%, CLSI C28-A3) |
| Almacenamiento | 2–8 °C. No congelar |
| Certificación | CE, uso IVD |
| Fabricante | Diazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EE.UU.) |
Inserto del kit Kappa FLC (Package Insert)
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