Qca. Clínica · Diazyme

D-Dímero

Ensayo de dos viales, líquido y estable, para la determinación cuantitativa in vitro de productos de degradación de fibrina/fibrinógeno (D-Dímero) en plasma humano, mediante método inmunoturbidimétrico realzado con partículas de látex.

Inmunoturbidimétrico con látex Resultado en menos de 10 min Uso IVD / CE · FDA

Producto de importación directa

Calibrador de 5 puntos (DZ179A-CAL) disponible por separado.

El D-Dímero de Diazyme es una herramienta diagnóstica que asiste en la detección de coagulación intravascular y fibrinólisis. La formación de un trombo suele ir seguida de una respuesta fibrinolítica inmediata: la plasmina generada libera productos de degradación de fibrina (predominantemente D-Dímero) hacia la circulación, cuya cuantificación aporta valor clínico en el manejo de eventos trombóticos.

El método inmunoturbidimétrico realzado con látex de Diazyme ofrece un desempeño analítico sólido, mejorando la eficiencia y el flujo de trabajo del laboratorio. Se trata de un sistema líquido estable de doble vial que no requiere preparación de reactivos.

  • Excelente correlación frente a ensayos comerciales de D-Dímero existentes
  • Límite de cuantificación bajo: 0,15 µg/mL FEU
  • Resultado rápido: menos de 10 minutos
  • Formato líquido estable, sin preparación de reactivos
  • Amplia disponibilidad de parámetros de instrumento para simplificar la implementación
  • Estabilidad on-board de 4 semanas a 2–8 °C

Recomendado para el apoyo diagnóstico en las siguientes condiciones clínicas:

  • Sospecha de trombosis venosa profunda (TVP)
  • Sospecha de tromboembolismo pulmonar (TEP)
  • Monitoreo de coagulación intravascular diseminada (CID)
  • Estudio de trastornos de la fibrinólisis
AnalitoD-Dímero (productos de degradación de fibrina/fibrinógeno)
MetodologíaInmunoturbidimétrico realzado con látex, lectura a 570 nm
Tipo de muestraPlasma humano con citrato de sodio
Volumen de muestra8 µL
Linealidad0,15 a 8,0 µg/mL FEU
Calibración6 puntos, calibrador de 5 niveles vendido por separado (DZ179A-CAL)
Estabilidad on-board4 semanas almacenado a 2–8 °C
Certificación510(k) Cleared (FDA); comercializado en la UE
FabricanteDiazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EE.UU.)
Ficha técnica D-Dímero (Assay Flyer)
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