Qca. Clínica · Diazyme

25-OH Vitamina D

Ensayo enzimático homogéneo (basado en α-complementación de β-galactosidasa) para la determinación cuantitativa in vitro de 25-Hidroxi Vitamina D total (suma de 25-OH D2 y 25-OH D3) en suero y plasma humano, en analizadores automatizados de química clínica.

Enzimático homogéneo Uso IVD / CE · FDA Suero / plasma

Producto de importación directa

Incluye set de calibradores de 5 niveles; control de dos niveles (DZ688C-CON) disponible por separado.

El ensayo 25-OH Vitamina D de Diazyme mide la forma circulante predominante de la vitamina D —25-hidroxivitamina D, resultado de la hidroxilación hepática de la vitamina D2 (dietaria) y D3 (sintetizada en la piel por exposición UV)— y es considerado el indicador más preciso del estado general de vitamina D de una persona. La deficiencia de vitamina D se ha vinculado a osteoporosis, raquitismo y osteomalacia.

El principio del ensayo se basa en la α-complementación de la enzima β-galactosidasa: existe competencia entre un conjugado enzima donante-25-OH Vitamina D, un anticuerpo anti-Vitamina D y la 25-OH Vitamina D de la muestra. A mayor concentración de 25-OH Vitamina D en la muestra, mayor actividad de β-galactosidasa generada, medida por absorbancia a 415 nm frente al sustrato NPG.

  • Linealidad de 7,6 a 147,8 ng/mL
  • LoB 2,0 ng/mL · LoD 3,5 ng/mL · LoQ 7,6 ng/mL
  • Recupera de forma equivalente 25-OH Vitamina D2 y D3 (sin sesgo entre metabolitos)
  • Correlación de 0,984 frente a inmunoensayo enzimático de referencia (n=98)
  • Compatible con analizador Roche Modular P (configuración DZ688C-K)
  • Muestras de suero, plasma K3-EDTA o plasma con heparina de litio

Recomendado para el apoyo diagnóstico en las siguientes condiciones clínicas:

  • Evaluación de suficiencia o deficiencia de vitamina D
  • Seguimiento de osteoporosis, raquitismo y osteomalacia
  • Monitoreo de suplementación con vitamina D2/D3
  • Control metabólico rutinario en atención primaria
Analito25-Hidroxi Vitamina D total (25-OH D2 + 25-OH D3)
MetodologíaEnzimático homogéneo por α-complementación de β-galactosidasa, lectura a 415 nm
Tipo de muestraSuero, plasma K3-EDTA o plasma con heparina de litio
PresentaciónDZ688C-K (Roche Modular P, 80 tests): Diluyente 1x17 mL, R1 1x8,5 mL, R2 1x17 mL, R3 1x8,5 mL, Calibradores 5x1 mL
Linealidad7,6 – 147,8 ng/mL
Rango de referencia15,0 – 45,9 ng/mL (percentil 2,5–97,5, población adulta sana)
Almacenamiento2–8 °C
Documentos asociadosInserto del kit (control DZ688C-CON de venta separada)
FabricanteDiazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EE.UU.)
Inserto del kit 25-OH Vitamina D (Package Insert)
PDF · 216 KB
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