Qca. Clínica · Diazyme

Lambda (λ) Free Light Chain

Ensayo inmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex para la determinación cuantitativa in vitro de Cadenas Livianas Libres Lambda (λ FLC) en suero humano, usado junto con Kappa FLC como apoyo al diagnóstico de mieloma múltiple y otros trastornos de células plasmáticas.

Inmunoturbidimétrico con látex Uso IVD / CE · FDA Suero humano

Producto de importación directa

Se recomienda usar en conjunto con el ensayo Diazyme Kappa FLC y el set de calibradores/controles Kappa-Lambda de la misma línea (venta separada).

El ensayo Lambda (λ) Free Light Chain de Diazyme determina cuantitativamente la concentración de cadenas livianas libres Lambda en suero. Las inmunoglobulinas normales están formadas por cadenas pesadas y livianas producidas por separado en las células plasmáticas; cuando las cadenas livianas no se unen a una cadena pesada circulan como "libres" (FLC). Niveles elevados de Kappa o Lambda FLC se asocian a trastornos de células plasmáticas como mieloma múltiple, neoplasias linfocíticas, macroglobulinemia de Waldenström, amiloidosis AL y enfermedad por depósito de cadenas livianas.

El principio del ensayo es inmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex: la Lambda FLC de la muestra se une al anticuerpo anti-Lambda FLC recubierto sobre partículas de látex, generando agregación cuya turbidez se mide ópticamente y es proporcional a la concentración de Lambda FLC en la muestra, calculada por interpolación de una curva de calibración de 6 puntos.

  • Rango de medición analítico (AMR) de 6,1 a 200 mg/L en modo estándar, hasta 4.000 mg/L en modo extendido
  • LoB 1,7 mg/L · LoD 2,9 mg/L · LoQ 6,1 mg/L
  • Sin interferencia relevante de triglicéridos (1.000 mg/dL), bilirrubina (40 mg/dL), hemoglobina (1.000 mg/dL) o factor reumatoide (100 UI/mL)
  • Sin efecto de gancho (hook effect) hasta 100.000 mg/L
  • Validado en Hitachi 917, Abbott Architect c4000/c8000, DZ-Lite c270, Roche cobas c501, Beckman AU680 y Ortho Clinical VITROS 4600/5600
  • Calibrador de 5 niveles y control Kappa-Lambda de la misma línea (venta separada)

Recomendado para el apoyo diagnóstico en las siguientes condiciones clínicas:

  • Diagnóstico y seguimiento de mieloma múltiple
  • Gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS)
  • Macroglobulinemia de Waldenström y otras neoplasias linfocíticas
  • Amiloidosis AL y enfermedad por depósito de cadenas livianas
AnalitoLambda (λ) Free Light Chain
MetodologíaInmunoturbidimétrico potenciado con partículas de látex, lectura a 570 nm
Tipo de muestraSuero humano
PresentaciónDZ170A-K: R1 1 x 22 mL, R2 1 x 7 mL
Rango analítico (AMR)6,1 – 200 mg/L (estándar) · 6,1 – 4.000 mg/L (extendido)
Rango de referencia4,23 – 27,69 mg/L (intervalo central 95%, CLSI C28-A3)
Almacenamiento2–8 °C. No congelar
CertificaciónCE, uso IVD
FabricanteDiazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EE.UU.)
Inserto del kit Lambda FLC (Package Insert)
PDF · 165 KB
Descargar