Qca. Clínica
RPR Quicktest (Sífilis)
Test de floculación en placa para anticuerpos de reagina.
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Qca. Clínica · Serología de Sífilis Automatizada
SEKURE® RPR / TPLA Automatizado
Ensayos de aglutinación de látex de SEKISUI Diagnostics, totalmente automatizados y cuantitativos, para el tamizaje no treponémico (RPR) y la confirmación treponémica (TPLA) de sífilis en equipos de química clínica de arquitectura abierta.
Producto de importación directa
Nuestro equipo técnico apoya la validación del ensayo en tu analizador de química clínica.
SEKURE® RPR (no treponémico) y SEKURE® TPLA (treponémico) son ensayos de aglutinación de látex de SEKISUI Diagnostics diseñados para automatizar por completo el diagnóstico serológico de sífilis en analizadores de química clínica. A diferencia del RPR Quicktest en tarjeta —de lectura manual y resultado cualitativo/semicuantitativo—, SEKURE entrega resultados cuantitativos en aproximadamente 10 minutos, con reactivos de sistema abierto compatibles con distintas plataformas (validado en analizadores Hitachi® y SK 500).
El ensayo está estandarizado frente al Estándar Internacional de la OMS para suero sifilítico humano y puede utilizarse tanto en algoritmos tradicionales (tamizaje con RPR, confirmación con TPLA) como en algoritmos reversos (tamizaje treponémico, confirmación con RPR cuantitativo), reduciendo el error humano y el riesgo biológico frente a los métodos manuales en tarjeta.
- Ensayo de aglutinación de látex, totalmente automatizado y cuantitativo
- Resultado en 10 minutos, rendimiento de hasta 480 tests/hora según el sistema
- Reactivo abierto: RPR (Reactivo 1 y 2), calibradores de 5 niveles y controles positivo/negativo
- Precisión intra-ensayo ≤3,5% (RPR) / ≤3,2% (TPLA) en SK 500; precisión total ≤5,1% / ≤5,2% en Hitachi®
- Sensibilidad clínica 99,5% (RPR) / 100% (TPLA); especificidad clínica 99,5% / 99,6%
- Estandarizado con el Estándar Internacional OMS para suero sifilítico humano
- Certificación CE, uso IVD
Recomendado para laboratorios que buscan automatizar completamente el diagnóstico serológico de sífilis:
- Tamizaje de sífilis en algoritmo tradicional (RPR) o reverso (TPLA)
- Monitoreo cuantitativo de la respuesta a tratamiento con mayor resolución que el RPR en tarjeta
- Laboratorios de alto volumen que requieren reducir el error humano y el riesgo biológico de la lectura manual
- Bancos de sangre y programas de control prenatal con necesidad de trazabilidad automatizada
| Analito | Anticuerpos no treponémicos (RPR) y treponémicos (TPLA) — sífilis |
|---|---|
| Metodología | Aglutinación de látex, automatizada y cuantitativa |
| Tiempo de resultado | 10 minutos · hasta 480 tests/h según el sistema |
| Precisión intra-ensayo (SK 500) | RPR ≤3,5% · TPLA ≤3,2% |
| Precisión total (Hitachi®) | RPR ≤5,1% · TPLA ≤5,2% |
| Sensibilidad / especificidad clínica | RPR: 99,5% / 99,5% · TPLA: 100% / 99,6% |
| Referencias RPR | Reactivo 486616 (R1 60 mL + R2 20 mL) · Calibrador 486623 (5 niveles x 1 mL) · Control 486630 (2×1 mL positivo, 2×1 mL negativo) |
| Referencias TPLA | Reactivo 486647 (R1 60 mL + R2 10 mL) · Calibrador 515132 (5 niveles x 2 mL) · Control 515149 (3 mL nivel A, 3 mL nivel B) |
| Almacenamiento | 2–8 °C; no congelar. Calibradores y controles contienen 0,1% azida de sodio como conservante |
| Estabilidad post-apertura | Hasta 4 semanas a 2–8 °C (calibradores y controles) |
| Certificación | CE · IVD |
| Marca | SEKISUI Diagnostics |
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