Biología Molecular
Plataforma iFIND®
Sistema automático de PCR point-of-care: de la muestra al resultado en un botón.
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Biología Molecular · Infecciones Gastrointestinales
Panel CD3 — Clostridium difficile
Kit de detección de ácidos nucleicos para el gen de toxina de Clostridium difficile (método PCR con sonda fluorescente), diseñado para la detección rápida del gen tcdB (toxina B), el gen cdt (toxina binaria) y la deleción de un nucleótido en la posición 117 del gen tcdC, asociada a la cepa hipervirulenta ribotipo 027.
Producto de importación directa
Despacho a laboratorios y centros de atención en todo Chile con soporte técnico incluido.
Cartucho de un solo uso para la plataforma iFIND® de RocGene, que integra en un solo paso automatizado la purificación de la muestra, la extracción de ácidos nucleicos, la amplificación por PCR fluorescente y el análisis del resultado. Todas las reacciones ocurren dentro del cartucho sellado, lo que minimiza el riesgo de contaminación cruzada entre muestras.
El Panel CD3 está indicado como ayuda diagnóstica de la infección por Clostridium difficile (ICD) y para la detección de cepas potencialmente asociadas a los cuadros más severos de la enfermedad. La toxina binaria es producida solo por un número limitado de cepas de C. difficile (entre ellas la 027); su detección junto con tcdB suele ser indicativa de enfermedad más grave o de recurrencia. Los resultados son de referencia clínica y deben integrarse con la evaluación clínica y otros exámenes de laboratorio.
- Detección simultánea de tcdB (toxina B), cdt (toxina binaria) y la deleción tcdC-117 (ribotipo 027)
- Control de calidad interno endógeno en cada cartucho, que monitorea recolección, transporte, extracción y amplificación
- Muestra: heces no formadas (líquidas o semilíquidas) recolectadas con hisopo
- Resultado interpretado automáticamente por el software del iFIND®
- Especificidad analítica: sin reactividad cruzada con otros patógenos entéricos
Recomendado como ayuda al diagnóstico de infección por Clostridium difficile en los siguientes escenarios:
- Sospecha clínica de infección por C. difficile (diarrea asociada a antibióticos u hospitalización)
- Identificación de cepas potencialmente hipervirulentas (ribotipo 027)
- Laboratorio clínico y servicios de urgencia / atención ambulatoria
- Programas de control de infecciones asociadas a la atención de salud
| Especificación | 10 pruebas/kit (10210110A) · 50 pruebas/kit (10210110B) |
|---|---|
| Método | PCR en tiempo real con sonda fluorescente |
| Tipo de muestra | Heces no formadas (líquidas o semilíquidas) |
| Objetivos detectados | tcdB (toxina B), cdt (toxina binaria), deleción tcdC-117 (ribotipo 027) |
| Canales de fluorescencia | CY55: control interno · VIC: tcdC · FAM: cdt · ATTO: tcdB · ROX: tcdC-117 |
| Valor de corte (Ct) | Positivo cuando Ct ≤ 38 en el canal correspondiente |
| Límite de detección (LoD) | 200 CFU/mL |
| Almacenamiento | 2 °C a 28 °C, proteger de la luz, no congelar |
| Vida útil | 12 meses en condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Instrumento compatible | iFIND® S2 / S4 / S8 (RocGene) |
| Uso | Diagnóstico in vitro (IVD) · Marca CE |
| Fabricante | RocGene (Xuzhou) Technology Co., Ltd. |
IFU Panel CD3 — Clostridium Difficile Toxin Gene Nucleic Acid Test Kit